Lubrifikant farmaceutik me stearil natriumi (SSF) | Përputhshmëri e lartë me API, alternativë ndaj stearat magnezi, gradë GMP

Fumarati ynë Stearil i Natriumit (SSF) është një lubrifikant farmaceutik me pastërti të lartë i projektuar posaçërisht për formulimet e tabletave dhe kapsulave. Ndryshe nga stearat magnezi, ai ofron përputhshmëri të shkëlqyer me API-në, qëndrueshmëri ndaj lubrifikimit të tepërt dhe asnjë efekt negativ në biodisponueshmërinë.Është një lubrifikant hidrofilik, gjysmë i tretshëm që siguron fortësi superiore të tabletës në forca ekuivalente të kompresimit dhe minimizon ndikimin në kohën e shpërbërjes.Përputhet me farmakopet USP-NF, EP dhe JP me regjistrimin CDE (F20190000009) dhe mbështetjen DMF (38822). Niveli i rekomanduar i përdorimit: 0.5-3% p/pIdeale për kompresim të drejtpërdrejtë me shpejtësi të lartë, tableta eferveshente dhe formulime me API të papajtueshme.

Na kontaktoni

Detajet e produktit

Fumarat Stearil Natriumi i Gradës Farmaceutike (SSF)

Përmbledhje e produktit

Fumarati Stearil i Natriumit (SSF) është një lubrifikant farmaceutik me performancë të lartë i njohur gjerësisht si një alternativë superiore ndaj lubrifikantëve tradicionalë si stearat magnezi dhe talk.Është një kripë natriumi e acidit stearil fumarik, që shfaqet si një pluhur i imët i bardhë deri në të bardhë të zbehtë me veti amfifilike që mundësojnë lubrifikim efektiv të kufijve në formulimet e tabletave dhe kapsulave..

Identiteti i produktit:

Emri Kimik:Fumarat Stearil Natriumi
Numri CAS:4070-80-8
Nr. i Regjistrimit të CDE-së:F20190000009
Nr. i DMF-së:38822
Pajtueshmëria me Farmakopenë:USP-NF, EP, JP
Formula molekulare:C22H39NaO4
Pesha molekulare:390.53 g/mol

Karakteristikat dhe Përfitimet Kryesore

1. Përputhshmëri superiore me API-të

Zgjidh problemet e përputhshmërisë që hasen shpesh me stearat magnezi
Papajtueshmëritë e raportuara të API-ve me stearat magnezi përfshijnë: Azathioprine, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazole dhe shumë të tjera.
Ideale për formulime ku papajtueshmëria kimike është shqetësuese

2. Qëndrueshmëri ndaj lubrifikimit të tepërt

Ndryshe nga stearat magnezi, SSF ruan performancën edhe me kohë të zgjatura përzierjeje
Ofron fortësi dhe shpërbërje të qëndrueshme të tabletës pa efekte "të lubrifikimit të tepërt".

3. Vetitë e Përmirësuara të Tabletit

Fortësi superiorenë forca ekuivalente të kompresimit krahasuar me lubrifikantët e tjerë
Më pak ndikim në kohën e shpërbërjes– mirëmban zbërthimin e shpejtë të tabletës
Pa efekt negativ në biodisponueshmërinë– siguron që profilet e çlirimit të ilaçit të mbeten të paprekura

4. Natyrë hidrofile dhe gjysmë e tretshme

Lubrifikant i tretshëm në ujë – 0.5 mg/100 mL në 25°C, duke u rritur në 20 g/100 mL në 90°C
Rezulton në mbetje të ulëta në tretësirë, duke e bërë ideale përtableta eferveshente
Përmirëson profilet e tretjes së API-ve të dobëta të tretshme

5. Veti të shkëlqyera fizike