Superdezintegrues natriumi kroskarmeloz për tableta farmaceutike | Bymehet shpejt, niveli i ulët i përdorimit 0.5-5% | Në përputhje me USP/EP/JP

Kroskarmeloza jonë e natriumit është një superdezintegrues me pastërti të lartë i projektuar për forma të ngurta dozimi oral, duke përfshirë tableta, kapsula dhe granula. Është një karboksimetilcelulozë natriumi e lidhur nga brenda që është e patretshme në ujë, por fryhet shpejt në 4-8 herë vëllimin e saj origjinal pas kontaktit me mjedisin ujor.Kjo strukturë unike fibroze siguron aftësi të shkëlqyer për thithjen e ujit dhe veprim kapilar, duke rezultuar në shpërbërje superiore të tabletës dhe tretje të përmirësuar të ilaçit.Përputhet me farmakopetë USP-NF, EP, JP dhe ChP me regjistrimin CDE F20209990136Niveli tipik i përdorimit: 0.5-5.0% p/p (2% për kompresim të drejtpërdrejtë, 3% për granulim të lagësht)I përshtatshëm për kompresim të drejtpërdrejtë, granulim të lagësht (intra- ose ekstra-granular), ngjeshje me rul dhe formulime kapsulash.

Na kontaktoni

Detajet e produktit

Kroskarmelozë Natriumi i Gradës Farmaceutike (CCS)

Përmbledhje e produktit

Kroskarmeloza e natriumit është një karboksimetilcelulozë natriumi e lidhur në mënyrë të brendshme, e projektuar posaçërisht për t’u përdorur si një superdizintegrues në formulimet farmaceutike.Ndryshe nga dezintegruesit konvencionalë, ai ofron veti të jashtëzakonshme dezintegruese në përqendrime të ulëta, duke siguruar zbërthim të shpejtë të tabletës dhe tretje të përmirësuar të ilaçit për biodisponueshmëri të përmirësuar..

Identiteti i produktit:

Emri Kimik:Kroskarmelozë Natriumi
Numri CAS:74811-65-7
Nr. i Regjistrimit të CDE-së:F20209990136
Pajtueshmëria me Farmakopenë:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
Nr. i KE-së:629-739-2
Sinonime:Karboksimetilcelulozë e ndërlidhur Natriumi, CCNa, Kroskarmelozë Natriumi, E468

Karakteristikat dhe Përfitimet Kryesore

1. Mekanizmi Superior i Shpërbërjes

Shpërbërja me veprim të dyfishtë:Kombinon veprimin kapilar (thithjen) me ënjtje të shpejtë
Bymehet në4-8 herë vëllimin e tij origjinalnë kontakt me ujin
Struktura fibroze siguron aftësi të shkëlqyera për thithjen e ujit
Krijon zgjerim mekanik që i copëton shpejt tabletat

2. Nivel i Ulët Përdorimi – Efikasitet i Lartë

Efektive në përqendrime aq të ulëta sa0.5-5.0% p/p
Përdorimi tipik: 2% për kompresim të drejtpërdrejtë, 3% për granulim të lagësht
Zgjidhje me kosto efektive për zhvillimin e formulës

3. Fleksibiliteti i formulimit

I përshtatshëm për të gjitha proceset e tabletëzimit: kompresim direkt, granulim i lagësht, ngjeshje me rul
Në granulimin e lagësht, mund të përdoret intra-granularisht, ekstra-granularisht ose i ndarë midis të dy fazave.
I pajtueshëm me formulimet e kapsulave (10-25% e përdorimit)

4. Veti të shkëlqyera fizike

Pamja:Pluhur i bardhë deri në të bardhë, që rrjedh lehtë
Shkalla e Zëvendësimit:0.60 – 0.85
Vëllimi i sedimentimit:10.0 – 30.0 ml
pH (tretësirë 1%):5.0 – 7.0
Humbje gjatë tharjes:≤10.0%
Mbetjet gjatë ndezjes:14.0% – 28.0%
Lëndë e tretshme në ujë:≤10.0%
Metalet e rënda:≤10 ppm

5. Përputhshmëria dhe Stabiliteti i API-t

A bënnuk përmban perokside– siguron stabilitet më të mirë për API-të e ndjeshme ndaj oksidimit
Nuk ka ndikim negativ në fortësinë ose brishtësinë e tabletës
Performanca e shpërbërjes mbetet e qëndrueshme me kalimin e kohës
Pa OMGJ, pa alergjenë