Leave Your Message

Trigliceride me Zinxhir të Mesëm (MCT) të Gradës Farmaceutike | Tretës Lipofilik dhe Bartës Barnash për Oral/Topik/Injektues | USP/EP/ChP

Trigliceridet tona me zinxhir të mesëm (MCT) janë një eksipient farmaceutik me pastërti të lartë i përbërë nga trigliceride të acideve yndyrore të ngopura kaprilike (C8) dhe kaprike (C10), të nxjerra nga vajrat e kokosit dhe të palmës.Duket si një lëng vajor i kthjellët, pa ngjyrë deri pak i verdhë, me viskozitet të ulët, me erë dhe shije neutrale.MCT shërben si një tretës i shkëlqyer për barnat lipofile, bartës i barnave për biodisponueshmëri të shtuar, zbutës për formulime topike dhe përforcues i depërtimit për administrim në lëkurë.Ofron stabilitet oksidativ superior, thithje të shpejtë (qarkullim i drejtpërdrejtë portal pa kripëra biliare) dhe përputhshmëri të shkëlqyer me API-të dhe eksipientët e tjerë.Përputhet me farmakopetë USP-NF, EP, JP dhe ChP me regjistrimin CDE F20220000316I përshtatshëm për tretësira/kapsula orale, kremra/pomada topike, ushqyerje parenterale dhe sisteme vetëemulsifikuese të administrimit të barnave (SEDDS).

    Trigliceridet me zinxhir të mesëm të gradës farmaceutike (MCT)

    Përmbledhje e produktit

    Trigliceridet me Zinxhir të Mesëm (MCT) janë një eksipient farmaceutik i mirënjohur që përbëhet nga një përzierje trigliceridesh të acideve yndyrore të ngopura, kryesisht acid kaprilik (C8H16O2, acid oktanoik) dhe acid kaprik (C10H20O2, acid dekanoik).Këto trigliceride merren nga vaji i fiksuar i nxjerrë nga fraksioni i fortë dhe i tharë i endospermës së kokosit (Cocos nucifera L.) ose nga endosperma e tharë e palmës së vajit (Elaeis guineensis Jacq.).Acidet yndyrore ndahen nga vaji yndyror dhe riesterifikohen me glicerinë për të prodhuar produktin përfundimtar..

    Identiteti i produktit:

    • Emri Kimik:Trigliceride me zinxhir të mesëm / Trigliceride kaprilike/kaprike

    • Numri CAS:73398-61-5 (gjithashtu 85409-09-2 ose 538-24-9)

    • Nr. i Regjistrimit të CDE-së:F20220000316

    • Pajtueshmëria me Farmakopenë:ChP (CP2020), USP-NF (Trigliceride me Zinxhir të Mesëm), EP (Trigliceride me Zinxhir të Mesëm), JP (Trigliceride e acidit yndyror me zinxhir të mesëm)

    • Sinonime:Vaj MCT, Triglicerid kaprilik/kaprik, Gliceride të përziera dekanoil dhe oktanoil, ekuivalent Miglyol® 812, ekuivalent Labrafac™ CC

    • Pamja:Lëng vajor pa ngjyrë deri pak i verdhë, praktikisht pa erë dhe pa shije

    • Pika e Ngrirjes:Përafërsisht 0°C

    Karakteristikat dhe Përfitimet Kryesore

    1. Karakteristikat superiore të tretësit

    • Tretës i shkëlqyer për barnat lipofile dhe API-të dobët të tretshme në ujë

    • Përmirëson tretshmërinë dhe stabilizimin e komponimeve lipofile

    • Përmirëson biodisponibilitetin e barnave të Klasës II dhe Klasës IV (klasifikimi BCS)

    2. Thithje dhe Metabolizëm i Shpejtë

    • Thithet direkt në qarkullimin portal pa pasur nevojë për kripëra biliare ose enzima pankreatike

    • Metabolizohet shpejt për të siguruar energji të shpejtë

    • Dërgim më i shpejtë i API-së në qarkullimin sistemik, duke përmirësuar potencialisht fillimin e veprimit

    3. Profil i Shkëlqyer i Stabilitetit

    • Rezistencë e lartë ndaj oksidimit (vlera e jodit ≤1.0)

    • Ndjeshmëri e ulët ndaj stresit termik dhe oksidativ

    • Ruan stabilitetin dhe afatin e ruajtjes së formulimeve farmaceutike

    • I qëndrueshëm në një gamë të gjerë temperaturash ruajtjeje (rekomandohet ≤25°C)

    4. Vetitë Fizike Superiore

    • Viskoziteti:~30 mPa·s në 20°C (viskozitet i ulët për trajtim të lehtë)

    • Graviteti specifik:0.93-0.96 në 20°C

    • Indeksi i thyerjes:1.440-1.452 në 20°C

    • Viskozitet i ulët i përshtatshëm për format e dozimit të lëngshme dhe gjysmë të ngurta

    5. Përputhshmëri e shkëlqyer

    • I pajtueshëm me një gamë të gjerë të API-ve dhe eksipientëve farmaceutikë

    • Mund të përfshihet lehtësisht në formulime të ndryshme pa probleme përputhshmërie

    • Aromë dhe shije neutrale - ideale për formulime orale ku shija është e rëndësishme

    6. Profili Rregullator dhe i Sigurisë

    • Statusi GRAS (Përgjithësisht i Njohur si i Sigurt)

    • Jo-toksik, jo-irritues për lëkurën dhe sytë

    • LD50 (miu, oral): 29.6 g/kg – jashtëzakonisht i sigurt

    • GMP prodhuar me kontroll të rreptë të cilësisë

    • I regjistruar në CDE (F20220000316) për tregun kinez

    • Në dispozicion me mbështetje rregullatore për regjistrimet globale

    Leave Your Message