Valvul AB me përmbajtje të lartë (Valvul fluture e ndarë) për transferimin e pluhurit farmaceutik | Niveli OEB5, çelik inox 316L, në përputhje me GMP-në

Valvula AB (Valvula Flutur e Ndarë) për Transferimin e Përmbajtjes Farmaceutike

Përmbledhje e produktit

Valvula AB, e njohur edhe si Valvula Flutur e Ndarë ose Valvula αβ, është një zgjidhje kritike e përmbajtjes për industritë farmaceutike, bioteknologjike dhe kimike. Ajo përbëhet nga dy njësi: njëvalvulë aktive(montuar në kontejnerë të lëvizshëm) dhe njëvalvul pasiv(montuar në pajisje fikse). Kur lidhen, ato formojnë një lidhje të mbyllur që lejon transferimin e sigurt të pluhurave, granulave ose materialeve sterile midis kontejnerëve pa e ekspozuar produktin ose operatorët ndaj kontaminimit..

Valvulat tona AB janë projektuar për të përmbushur standardet më të larta të përmbajtjes, duke arriturNiveli OEB5me kufijtë e rrjedhjes së pluhurit prejOEL , duke siguruar si integritetin e produktit ashtu edhe sigurinë e operatorit.

Karakteristikat kryesore

1. Performancë superiore e përmbajtjes

• Arrin nivelin e përmbajtjes OEB5 (OEL

• Mbyllje disku metal-me-metal e valvulës për mbyllje të besueshme

• Sistemi opsional i vakumit mund të përmirësojë performancën e izolimit me një mesatare prej 35%

2. Materiale me cilësi të lartë

• Materiali i trupitÇelik inox 316L, të gjitha pjesët në kontakt me produktin

• Materiale vulosëseFKM i gradës ushqimore (në përputhje me FDA)

• Përfundimi i sipërfaqesVrazhdësia e sipërfaqes së brendshme Ra ≤0.4μm, e lëmuar si pasqyrë, pa qoshe të vdekura

• KushinetaMateriali PEEK për qëndrueshmëri dhe pastrim të lehtë

3. Dizajn i Avancuar

• Dizajn simetrik 180° për pozicione fleksibile të ankorimit

• Valvula aktive lejon devijim deri në ±14 mm për shtrirje të lehtë

• Dizajn modular i komponentëve të kontaktit me materialin për zëvendësim të lehtë

• Dizajn i integruar i tamponit për saktësi të lartë të përputhjes së valvulave

4. Karakteristikat e Sigurisë dhe Kontrollit

• Funksioni i bllokimit: Valvula mund të hapet vetëm kur valvulat aktive dhe pasive janë të lidhura plotësisht

• Funksioni i shumëbllokimit parandalon gabimet e funksionimit

• I disponueshëm në funksionim manual, pneumatik ose plotësisht automatik

5. Mundësitë e Pastrimit dhe Sterilizimit

• Mundësi opsionale CIP/SIP (Pastrim në Vend / Sterilizim në Vend)

• Të gjitha guarnicionet i rezistojnë sterilizimit me avull në 121℃

• Për modelet standarde: pastrimi manual i sipërfaqeve të ekspozuara përmbush kërkesat rregullatore

6. Specifikime të personalizueshme

• Madhësi standardeDN50, 100, 150, 200, 250, 300 mm

• LidhjetTri-Clamp (standard), PN6, PN10, ANSI#150

• Madhësi të personalizuara: Në dispozicion sipas kërkesës

• Shembull: Lidhje me tre kapëse 8" (203.2 mm) e disponueshme

Aplikacionet

Valvulat tona AB përdoren gjerësisht në:

Farmaceutikë dhe Bioteknologji:

• Transferimi dhe nënpaketimi steril i API-së

• Ngarkimi dhe shkarkimi i izolatorit

• Dozimi, ngarkimi, shkarkimi, marrja e mostrave dhe bluarja e përmbajtur

• Transferimi i përmbajtjes me tapë gome sterile

• Trajtimi i API-t me fuqi të lartë (HPAPI)

Industri të tjera:

• Përpunimi kimik

• Prodhimi i ushqimit dhe pijeve

• Aplikimet bërthamore dhe CDC

  Pse të zgjidhni valvulën tonë AB?

  • Teknologji e provuarme masa të pjekura të kontrollit të cilësisë që sigurojnë standarde ndërkombëtare të klasit të parë

  • Zgjidhje të personalizueshmepër nyje të ndryshme përdorimi të linjave të plota të prodhimit të mbyllura

  • Dokumentacion i plotëduke përfshirë certifikatat e materialeve, raportet e përfundimit të sipërfaqes dhe mbështetjen e validimit

  • Pajtueshmëria globalepërmbushja e kërkesave më të fundit të GMP, FDA dhe BE-së

  • Mbështetje gjithëpërfshirësenga konsultimi i dizajnit deri te shërbimi pas shitjes