Leave Your Message

Granulator me shtrat të lëngshëm FL me ventilator centrifugal të certifikuar nga ATEX. Përmbush plotësisht kërkesat e FDA-së.

▲Me spërkatje nga lart për granulim
▲Dy mënyra ngrohjeje alternative, siç është ngrohja elektrike ose ngrohja me avull
▲ Kontroll preciz PID
▲Efikasitet i lartë përpunimi, me mostrim të mbyllur online
▲Sistemi i rezistencës ndaj ekskluzioneve/anti-10 ose 12 bar/sistemi i heqjes së pluhurit përfundimtar/sistemi i tharjes së lagështirës janë të disponueshëm
▲Sistemi WIP/PAT është i disponueshëm
▲Përmbush plotësisht kërkesat e FDA, CGMP, GMP
▲ Sistemi i kontrollit mund të përmbushë opsionalisht kërkesat e 21CFR Pjesa 11

    Granulator me shtrat të lëngshëm FL me ventilator centrifugal të certifikuar nga ATEX. Përmbush plotësisht kërkesat e FDA-së.

    Granulato me shtrat të lëngshëm

    Ventilator centrifugal i certifikuar nga ATEXPërmbush plotësisht kërkesat e FDA-së

    Hyrje

    Granulatori me shtrat fluid FL është një pajisje e gradës farmaceutike që integron funksionet e përzierjes, granulimit dhe tharjes në një dizajn pa hapësira të vdekura në përputhje me GMP-në, me sipërfaqe të lëmuara, që funksionon nën presion negativ për përmbajtje. Ai shërben për aplikime farmaceutike (përfshirë TCM-në), ushqimore dhe kimike.

    Parimi i punës

    Granulatori me shtrat fluid përbëhet nga një njësi kryesore, modul spërkatjeje, ajër brendale tëmodul, modul shkarkimi dhe modul kontrolli. Materiali ngarkohet në enën e produktit. Ajri i procesit i nënshtrohet filtrimit parësor, filtrimit të mediumit, tharjes së lagështirës.(Opsion), ngrohje dhe filtrim HEPA në ajër nële tëmoduli para se të hyjë në njësinë kryesore. Ajri i kondicionuar kalon nëpër një pllakë shpërndarjeje të ajrit për të arritur shpejtësi uniforme për fluidizimin e materialit. Lëngu lidhës dërgohet nëpërmjet një pompe peristaltike për të spërkatur grykat, atomizohet dhe vishet vazhdimisht mbi grimcat e fluidizuara për të nxitur aglomerimin. Tharja e njëkohshme me ajër të nxehtë formon granula.

    Gjatë granulimit, pluhuri i imët i përfshirë në rrjedhën e ajrit filtrohet nga qeset e pluhurit në modulin e heqjes së pluhurit dhe shkarkohet përmes modulit të shkarkimit. Pas granulimit, shkarkimi arrihet nëpërmjet funksionimit manual, granulatorit me ngritje-anim ose shkarkimit me vakum nëpërmjet një lidhjeje të mbyllur me një granulator me vakum me ngritje.

    Granulato me shtrat të lëngshëm

    Karakteristikat

    1)Duke përdorur kontrollin PID me valvulat proporcionale Siemens, temperatura e ajrit është e rregullueshme nga temperatura e ambientit në 120°C. Me furnizim të qëndrueshëm me avull dhe kurthe të duhura avulli, stabiliteti i temperaturës mbahet brenda ±2°C të pikës së caktuar për të parandaluar luhatjet dhe për të rritur stabilitetin e prodhimit.

    2)Sistemi arrin lagështi hyrëse prej 11 g/kg nëpërmjet tharjes së bobinës. Rrota opsionale tharëse e zvogëlon lagështinë në 5–8 g/kg, me një opsion rrote të madhe që arrin 3–4 g/kg.dhe dSistemet me rrota të tipit ual ruajnë lagështinë ≤1 g/kg

    3)Sistemi i trajtimit të ajrit: Parafiltër standard G4 + filtër i mesëm F8 + H13 HEPA (me portë testimi DOP për testimin e integritetit).

    4)Matësit e presionit diferencial në filtrat primarë/të ndërmjetëm monitorojnë bllokimin; sinjali analog i presionit diferencial HEPA shfaqet në HMI.

    5)Valvula proporcionale kontrollon presionin negativ për të parandaluar shembjen e shtratit.

    6)Dhomë zgjerimi konike me gryka spërkatëse me shumë lartësi.

    7)Pllaka e optimizuar e shpërndarjes siguron rrjedhje uniforme të ajrit dhe shpërndarje të madhësisë së granulave.

    8)PT i përmirësuarD-Qese filtri antistatike 3D: Jo ngjitëse, me përshkueshmëri të lartë, të pastrueshme.

    9)Ventilatori i shpërthimit të drejtuar i montuar sipër mbron komponentët e ndjeshëm ndaj presionit.

    10)Filtrimi sekondar i pluhurit: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

    11)Ventilatori centrifugale i çertifikuar nga ATEX mban rrjedhën/presionin e qëndrueshëm të ajrit

    12)Sistemi opsional CIP pastronDhoma e poshtme,enë produkti, lëngeddhoma dhe strehimi i filtrit.

    13)Automatizim i drejtuar nga recetat për ciklet e prodhimit/pastrimit me parametra të personalizueshëm.

    14)Kontroll me pesë nivele fjalëkalimi: Monitor/Operator/Teknik/Mirëmbajtje/Admin.

    15)Saktësia e kontrollit të rrjedhës së ajrit: ±5%; Mbështet gjurmët e auditimit, regjistrimin e të dhënave dhe printimin.

    16)Zbulimi i pikës fundore bazuar në lagështirë për granulimin. 

    17)Në përputhje me CE (Direktiva e BE-së për Makineritë 2006/42/EC).

     

    Struktura


    Ventilator centrifugal i certifikuar nga ATEX

    Parametri teknik

    Përmbush plotësisht kërkesat e FDA-së

    Leave Your Message